湖南四大举措加强药品市场监管

医疗动态湖南日报2020-07-14 09:20

省市场监管局、省药监局日前印发《关于进一步加强药品市场监管的意见》(简称《意见》),推出严格药品质量安全监管、规范药品市场秩序、打击药品领域违法行为、提升监管效能四大举措,构建长效监管机制,实现药品市场全生命周期、全链条闭环监管。

严格药品质量安全监管。加强对药物研制、生产、流通各环节监管,督促企业落实主体责任,确保药品质量安全。持续开展药品风险防控整治行动,开展药品生产流通企业监督检查,重点对中药饮片、特殊药品、集中采购中选药品和通过一致性评价药品进行专项检查。强化药品抽检与质量分析检测技术支撑,加大对不合格产品的核查和处置力度。

着力规范药品市场秩序。严查原料药及药品垄断行为,重点查处经营者垄断协议行为和滥用市场支配地位行为。从严查处药品生产经营过程中哄抬价格、价外加价、变相加价,药品销售中不明码标价、捆绑搭售、散布涨价信息哄抬价格,以及公立医疗机构违反药品销售零差率政策、中药饮片价格超出规定加价率等违法违规行为。持续开展反不正当竞争执法专项行动。

严厉打击药品领域违法犯罪行为。针对药品领域质量安全、价格违法、不正当竞争等突出问题,严厉打击药品领域制假售假、虚假广告、非法经营、商业贿赂等违法犯罪行为,始终保持零容忍、出重拳、查大案的高压态势。建立健全药品行刑衔接工作机制。

《意见》要求各级市场监管部门寓监管于服务,持续深化“放管服”改革,药品生产、经营环节所有审批事项均压缩为法定时限的三分之二以内。加快药品信息化体系建设。建立健全药品安全信用档案。强化信用监管,形成“一处违法、处处受限”的联合惩戒局面。

正文已结束,您可以按alt+4进行评论